Инфузионный раствор HK Innoen одобрен для временного использования в США, «стране, не являющейся экспортером»

Разрешение FDA США на экстренный импорт… «Ураган обрушился», последствия нехватки раствора для внутривенного введения в Северной Каролине, США

**Штаб-квартира HK Innoen**

[HK이노엔 제공. 재판매 및 DB 금지]

(Сеул = Yonhap News) Репортер Чхве Хён Сок = HK Innoen[195940] Инфузионный раствор был одобрен для временного использования в Соединенных Штатах, которые страдают от нехватки инфузионных препаратов после урагана.

По данным фармацевтической промышленности от 15-го числа, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) недавно разрешило импортировать в Соединенные Штаты 0,9% физиологический раствор для инъекций HK Innoen (базовый инфузионный раствор).

Считается необычным, что FDA разрешает импорт растворов для внутривенного введения от отечественных фармацевтических компаний, которые не были официально одобрены.

Это связано с нехваткой внутривенных жидкостей от местной медицинской компании Baxter в Северной Каролине, США, после урагана Хелен.

Некоторые аналитики говорят, что это отражает высокий уровень доверия Соединенных Штатов к инфузионным решениям отечественных компаний, что дает зеленый свет будущему экспорту в Соединенные Штаты.

В FDA заявили, что только американские медицинские компании Baxter и HK InnoN могут импортировать эти продукты в США, и что другие организации не могут законно импортировать эти продукты, и что продукты из неизвестных источников могут подвергать пациентов риску.

Основные инфузионные растворы являются необходимыми предметами в медицинских учреждениях, а в Корее они обозначены как препараты против изгнания, и часть стоимости лекарств компенсируется государством.

Компания HK Innoen пояснила, что в настоящее время она поставляет инфузионные растворы в США в соответствии с контрактом и что качество основных инфузионных растворов отечественных компаний, похоже, признано.

**Сравнение инфузионного раствора US Baxter и инфузионного раствора HK Innoen**

[미 FDA 웹사이트 캡처]

harrison@yna.co.kr

Сообщить через KakaoTalk okjebo

Несанкционированное воспроизведение/распространение, изучение и использование ИИ запрещено>
15.01.2025 06:01 Отправлено